FDA, Kronik Hepatit B İçin İlk 'İşlevsel Çare' İlaç Onayladı

Kronik hepatit B (CHB), karaciğer kanserine, skarlaşmaya veya organ yetmezliğine neden olabilen bir karaciğer hastalığıdır. Her yıl dünya çapında bir milyondan fazla kişi bu hastalığın sonucu hayatını kaybediyor.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bepirovirsen adlı ilacın CHB tedavisi için onayını verdi. İlaç, GSK tarafından geliştirildi ve Hibsago markası altında satışa sunulacak.

İlginizi çekebilir · Bilim & UzayNASA, Uçak Araştırma Çalışmalarını Hızlandırmak için X-70 Deneysel Uçağını Tanıttı

GSK, bepirovirsen'i CHB için ilk 'işlevsel çare' olarak tanımlıyor.

Ayrıca, ilacı alan hastaların enfeksiyonu tedavi sona erdikten sonra da kontrol altında kalıyor. Bu, mevcut CHB tedavilerinden farklı bir durum.

Klinik deneylerin sonuçları, New England Journal of Medicine'de yayımlandı. Altı aylık bepirovirsen tedavisi, 1.220 katılımcıdan 233'ünde (%19) işlevsel çare yanıtını sağladı. Placebo grubunda ise böyle bir yanıt görülmedi.

İlaç, haftalık enjeksiyonlarla uygulanıyor ve mevcut tablet tedavileriyle birlikte veriliyor. Hastalar, tedavi sona erdikten sonra da virüsü kontrol altında tutabiliyorlar.

GSK'nın Baş Bilim Sorumlusu Tony Wood, "Hibsago, ABD'deki hastalara ilk kez altı aylık tedavi süresi sonunda işlevsel çare olanağı sunuyor" diyor.

Bazı hastalarda ciddi yan etkiler görüldü, ancak FDA, ilacın onaylanmış olduğunu belirtti.

CHB, dünya çapında önemli bir halk sağlığı sorunu. Hepatitis B Foundation Başkanı Chari Cohen, "Bugün, CHB'nin yönetilmesinde önemli bir ilerleme kaydettik. İnovatif tedavi seçeneklerinin availabilityi ve tarama, tanı konulması alanındaki gelişmelerle birlikte, bu hastalığa karşı mücadelede önemli bir adım attık" diyor.